Рекомендації Дежлікслужби України для спілкування з пацієнтами стосовно Пілотного проекту
З метою підвищення економічної доступності лікарських засобів, в першу чергу, для соціально-незахищених хворих на гіпертонічну хворобу, Кабінетом Міністрів України 25 квітня 2012 року була прийнята постанова № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» (далі – Постанова).
Порядок часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою був визначений постановою Кабінету Міністрів України від 05.09.2012 № 907. Окрім того, з метою вдосконалення реалізації пілотного проекту, Кабінетом Міністрів України 12 червня 2013 року було прийнято постанову № 554 «Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулюванняцін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою», якою були внесені зміни до вищезазначених постанов.
Зокрема, перелік лікарських засобів, на які поширюється дія пілотного проекту, був доповнений комбінованими лікарськими засобами, що сприятиме збільшенню кола пацієнтів з гіпертонічною хворобою, залучених до Пілотного проекту.
Таким чином, наразі дія пілотного проекту поширюється на наступні лікарські засоби за міжнародними непатентованими назвами (МНН) у вигляді таблеток та капсул: інгібітори АПФ – еналаприл та лізиноприл; бета-адреноблокатори – бісопролол, метопролол, небіволол; антагоністи кальцію – амлодипін та ніфедипін, а також комбінації цих препаратів: еналаприл (комбінація з гідрохлортіазидом); лізиноприл (комбінація з гідрохлортіазидом); амлодипін (комбінація з лізиноприлом).
Окрім того, застосовані нові підходи до методики розрахунку як граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби, так і порівняльних референтних цін на них, які будуть підлягають частковому або повному відшкодуванню.
Встановлено, що препарати для лікування осіб з гіпертонічною хворобою в межах кожної міжнародної непатентованої назви (МНН) з урахуванням відповідного дозування поділяються на такі 3 групи залежно від їх вартості з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2012 № 340: перша група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню (90%); друга група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню їх вартості (менше 90%); третя група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких не підлягає відшкодуванню.
При цьому дозволяється відшкодовувати вартість вказаних лікарських засобів, які належать до третьої групи, після декларування зміни їх оптово-відпускної ціни нижче встановлених МОЗ України граничних рівнів цін для препаратів першої або другої групи.
Внесені зміни й до Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.09.2012 № 907.
Так, часткове відшкодування вартості препарату здійснюватиметься на рівні затвердженої МОЗ України референтної ціни з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою Кабінету Міністрів України № 340, але не вище фактичного розміру роздрібної ціни упаковки лікарського засобу, що відпускається.
Нагадуємо, що реалізація пілотного проекту відбувається в два етапи:
перший етап – встановлення та оприлюднення граничного рівня оптово-відпускних цін на ЛЗ з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін на ліки, включені до пілотного проекту.
Референтна (порівняльна) ціна на ЛЗ – це ціна, яка визначається уповноваженим державним органом на основі порівняння вартості препаратів, аналогічних за:
формою випуску (наприклад, таблетки, капсули тощо);
міжнародною непатентованою назвою (МНН) діючої речовини та вмістом її в тому чи іншому препараті;
за кількістю одиниць (доз) ЛЗ в одній упаковці (наприклад, кількість таблеток).
другий етап– запровадження механізму часткового відшкодуваннякоштів.
Згідно Постанови Кабінету Міністрів України від 25.04.2012 № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» роздрібна націнка на лікарські засоби не має перевищувати 25% від закупівельної ціни. В той самий час гранична ціна не має перевищувати 37,5% роздрібної надбавки.
Реєстр граничного рівня оптово-відпускних цін та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 1 вересня 2012 року затверджений наказом МОЗ України (із змінами та доповненнями) від 01.06.2012 № 419.
Від аптечного закладу не вимагається наявність усіх без виключення найменуваннь препаратів, що містяться у вказаному Реєстрі. Головне, аби в споживача був вибір цінового діапазону, і він міг придбати як дорогий, так і дешевий лікарський засіб з тих, що беруть участь у Пілотному проекті.
Провізору (фармацевту) необхідно постійно та ввічливо проводити роз’яснювальну роботу з відвідувачами аптек щодо наявності в аптечних закладах препаратів з однаковою діючою речовиною та дозуванням, інформувати пацієнтів про можливості взаємозамінності препаратів та їхнього комбінування у межах визначеного в проекті списку медпрепататів.Водночас, у разі звернення пацієнтів з рецептами лікаря, де вказана міжнародна непатентована назва, провізору (фармацевту) необхідно повідомити, в першу чергу, про наявність лікарського засобу за найнижчою ціною.
Оскільки всі препарати-учасники пілотного проекту мають статус рецептурних, для їх придбання в аптеку необхідно надати рецепт, який виписується на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1) із зазначенням міжнародної непатентованої назви в достатній кількості для прийому пацієнтом протягом одного місяця з обов’язковим зазначенням дози.
Звертаємо увагу, що відшкодування коштів не проводитиметься, якщо рецепт буде заповнено невірно (не зазначена міжнародна непатентована назва лікарського засобу), тобто, витрачені на ліки кошти аптека не отримає. |